The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus.

, et al. · 1993

PubMed 8366922 ↗DOI: 10.1056/NEJM199309303291401The New England journal of medicine

🌱 La lettura di LEO

🛡️ Lavora su: Protezione d'organo · lente Traiettoria · il corpo nel tempo

tocca anche 📉 Stabilità nel tempo💊 Terapia

RCT (prova forte) — studio di riferimento DCCT

La domanda

Nel diabete tipo 1 (insulino-dipendente), mantenere la glicemia vicino ai valori normali con un trattamento intensivo riduce la comparsa e la progressione delle complicanze a lungo termine (occhi, reni, nervi)?

Cosa hanno trovato

DCCT, RCT multicentrico, n=1441: 726 pazienti senza retinopatia all'inizio (coorte di prevenzione primaria) e 715 con retinopatia lieve (coorte di intervento secondario). Randomizzazione a terapia intensiva (microinfusore o >=3 iniezioni/die guidate da automonitoraggio frequente) vs terapia convenzionale (1-2 iniezioni/die); follow-up medio 6,5 anni. Prevenzione primaria: rischio di sviluppare retinopatia ridotto del 76% (IC 95% 62-85%). Intervento secondario: progressione della retinopatia rallentata del 54% (IC 95% 39-66%) e comparsa di retinopatia proliferativa o non-proliferativa grave ridotta del 47% (IC 95% 14-67%). Coorti combinate: microalbuminuria (>=40 mg/24h) -39% (IC 95% 21-52%), albuminuria (>=300 mg/24h) -54% (IC 95% 19-74%), neuropatia clinica -60% (IC 95% 38-74%). Principale evento avverso: aumento di 2-3 volte dell'ipoglicemia grave nel gruppo intensivo.

Cosa significa per te

Riguarda specificamente il diabete tipo 1 (autoimmune, insulino-dipendente) e non va esteso automaticamente al tipo 2. Tenere la glicemia vicina alla norma ritarda la comparsa e rallenta la progressione dei danni a occhi (retinopatia), reni (nefropatia) e nervi (neuropatia), con riduzioni ampie e statisticamente robuste. Il prezzo da mettere sul piatto della bilancia è un rischio 2-3 volte maggiore di ipoglicemie gravi: il buon compenso va perseguito con attenzione a non scendere troppo. Prova forte (RCT storico di riferimento per il tipo 1). L'impostazione e l'aggiustamento della terapia insulinica sono decisione del diabetologo.

Abstract (in lingua originale)

BACKGROUND: Long-term microvascular and neurologic complications cause major morbidity and mortality in patients with insulin-dependent diabetes mellitus (IDDM). We examined whether intensive treatment with the goal of maintaining blood glucose concentrations close to the normal range could decrease the frequency and severity of these complications. METHODS: A total of 1441 patients with IDDM--726 with no retinopathy at base line (the primary-prevention cohort) and 715 with mild retinopathy (the secondary-intervention cohort) were randomly assigned to intensive therapy administered either with an external insulin pump or by three or more daily insulin injections and guided by frequent blood glucose monitoring or to conventional therapy with one or two daily insulin injections. The patients were followed for a mean of 6.5 years, and the appearance and progression of retinopathy and other complications were assessed regularly. RESULTS: In the primary-prevention cohort, intensive therapy reduced the adjusted mean risk for the development of retinopathy by 76 percent (95 percent confidence interval, 62 to 85 percent), as compared with conventional therapy. In the secondary-intervention cohort, intensive therapy slowed the progression of retinopathy by 54 percent (95 percent confidence interval, 39 to 66 percent) and reduced the development of proliferative or severe nonproliferative retinopathy by 47 percent (95 percent confidence interval, 14 to 67 percent). In the two cohorts combined, intensive therapy reduced the occurrence of microalbuminuria (urinary albumin excretion of > or = 40 mg per 24 hours) by 39 percent (95 percent confidence interval, 21 to 52 percent), that of albuminuria (urinary albumin excretion of > or = 300 mg per 24 hours) by 54 percent (95 percent confidence interval 19 to 74 percent), and that of clinical neuropathy by 60 percent (95 percent confidence interval, 38 to 74 percent). The chief adverse event associated with intensive therapy was a two-to-threefold increase in severe hypoglycemia. CONCLUSIONS: Intensive therapy effectively delays the onset and slows the progression of diabetic retinopathy, nephropathy, and neuropathy in patients with IDDM.

💬 Chiedi a LEO di spiegartelo

Come leggerlo: è uno studio scientifico peer-reviewed. Le evidenze aiutano a capire i trend, ma un singolo studio non è una prescrizione: parlane col tuo diabetologo prima di cambiare dieta o terapia.