Empagliflozin versus metformin for glucose variability and metabolic outcomes in drug-naïve type 2 diabetes: The EMPA-FIT study.

Lim S, et al. · 2026

PubMed 41223492 ↗DOI: 10.1016/j.jdiacomp.2025.109214Journal of diabetes and its complications

🌱 La lettura di LEO

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RCT (prova forte) — pilota, n=46, in aperto, 12 settimane

La domanda

In adulti con diabete tipo 2 di nuova diagnosi mai trattati, empagliflozin riduce la variabilità glicemica più della metformina?

Cosa hanno trovato

RCT multicentrico in aperto (EMPA-FIT), 46 adulti drug-naïve con T2D (HbA1c 6,5-10%) randomizzati a empagliflozin (n=23) o metformina (n=23) per 12 settimane. A 12 settimane (analisi n=19 vs n=18): riduzione MAGE da CGM -19,58 mg/dL (IC95% -30,62, -8,53) con empagliflozin vs -4,33 mg/dL (IC95% -7,98, -0,68) con metformina. TIR migliorato in entrambi i gruppi senza differenza significativa fra gruppi. Calo HbA1c maggiore con empagliflozin -1,15% (IC95% -1,44, -0,85) vs metformina -0,78% (IC95% -1,02, -0,54), differenza fra gruppi p=0,049. Empagliflozin: maggior calo di peso e circonferenza vita, aumento HDL, riduzione trigliceridi e acido urico. Eventi avversi lievi e comparabili fra i gruppi.

Cosa significa per te

Nel tipo 2 (non autoimmune) all'esordio, empagliflozin (un SGLT2-inibitore) sembra ridurre le oscillazioni glicemiche (MAGE) e offrire vantaggi metabolici su peso e lipidi. Prova preliminare: campione molto piccolo (46), studio in aperto, solo 12 settimane, e la differenza su HbA1c è al limite della significatività (p=0,049). La scelta e l'avvio di qualsiasi farmaco spettano al diabetologo. Non riguarda il tipo 1.

Abstract (in lingua originale)

AIMS: Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors offer cardiovascular and renal benefits beyond glycemic control. However, their effect on glucose variability (GV) in drug-naïve individuals with type 2 diabetes (T2D) is not well established. This study compared the effects of empagliflozin versus metformin on GV and metabolic outcomes. METHODS: In this multicenter, open-label, randomized study, 46 drug-naïve adults with T2D (HbA1c 6.5 %-10.0 %) received empagliflozin (10 mg/day; n = 23) or metformin (1000 mg/day; n = 23) for 12 weeks. The primary outcome was change in mean amplitude of glucose excursions (MAGE), assessed by continuous glucose monitoring. Secondary outcomes included standard deviation of glucose, time-in-range (TIR), metabolic parameters, and safety. RESULTS: At Week 12, empagliflozin significantly reduced MAGE (-19.58 mg/dL; 95 % CI: -30.62, -8.53) compared with metformin (-4.33 mg/dL; 95 % CI: -7.98, -0.68) (n = 19 vs. n = 18, respectively). TIR improved in both groups, with no significant between-group differences. Empagliflozin treatment led to greater reductions in body weight and waist circumference, along with increases in HDL-cholesterol and decreases in triglyceride and uric acid levels. The decrease in HbA1c from baseline was greater in the empagliflozin group (-1.15 % [95 % CI: -1.44, -0.85]) than in the metformin group (-0.78 % [95 % CI: -1.02, -0.54]), resulting in a statistically significant between-group difference (p = 0.049). Adverse events were mild and comparable between groups. CONCLUSIONS: Empagliflozin significantly reduced GV and provided additional metabolic benefits in drug-naïve individuals with T2D. These findings support its potential utility in early diabetes management, particularly in targeting glycemic variability.

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Come leggerlo: è uno studio scientifico peer-reviewed. Le evidenze aiutano a capire i trend, ma un singolo studio non è una prescrizione: parlane col tuo diabetologo prima di cambiare dieta o terapia.