Masson W, et al. · 2024
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tocca anche 💊 Terapia
Meta-analisi aggiornata di 8 studi randomizzati in PREVENZIONE PRIMARIA (70.453 pazienti), a effetti fissi
La domandaIl diabete da statine capita a tutti allo stesso modo?
Cosa hanno trovatoMeta-analisi di 8 studi randomizzati sull'uso di statine in prevenzione primaria, per 70.453 pazienti, con gli studi classificati secondo il tasso di nuovi diabeti nei gruppi di controllo (basso: meno di 7,5 casi per 1.000 pazienti-anno; alto: 7,5 o piu'). Complessivamente le statine si associavano a un aumento del rischio di diabete di nuova insorgenza (odds ratio 1,1; IC 95% 1,0-1,2; I2 35%). Ma nell'analisi stratificata l'aumento si osservava SOLO nel gruppo di studi con un tasso di base ALTO (odds ratio 1,2; IC 1,1-1,3; I2 0%), con un test di interazione significativo (p = 0,01).
Cosa significa per teE' il complemento della meta-analisi CTT e sposta la domanda dal 'se' al 'chi': l'effetto si concentra in chi era GIA' sulla strada del diabete — sovrappeso, glicemia al limite, familiarita'. In chi parte da un rischio basso, in questi studi, non si e' visto. Il che porta a una lettura pratica e non allarmistica: la statina non crea un diabete dal nulla, semmai anticipa di poco quello che stava gia' arrivando. E indica anche cosa fare invece di preoccuparsi: le stesse leve che riducono il rischio di diabete di base — il piatto, il movimento, il peso — sono quelle che riducono anche questo. Nota che l'intervallo di confidenza complessivo tocca l'1, quindi il dato aggregato e' al limite della significativita': il segnale forte e' quello del sottogruppo.
AIMS: The use of statins has been associated with an increased risk of new-onset diabetes. The characteristics of the population could influence this association. The objective of this study was to determine the risk of new-onset diabetes with the use of statins in patients in primary prevention, with an assessment of the results according to the baseline risk of developing diabetes of the included population. METHODS: We performed an updated meta-analysis including randomized trials of statin therapy in primary prevention settings that report new-onset diabetes. The rate of new cases of diabetes in the control arms was estimated for each study. The studies were classified into two groups (low rate: < 7.5 events per 1000 patients-year; high rate; ≥ 7.5 events per 1000 patients-year). The fixed-effects model was performed. RESULTS: Eight studies (70,453 patients) were included. Globally, statin therapy was associated with an increased risk of new-onset diabetes (OR 1.1; 95% CI 1.0-1.2, I2 35%). When we analyzed the studies according to the baseline diabetes risk in the control groups, the results showed that there was a greater risk only in the studies with a high baseline rate (OR 1.2; 95% CI 1.1-1.3, I2 0%; interaction p value = 0.01). CONCLUSION: Globally, the use of statins in patients in primary prevention was associated with an increased risk of new-onset diabetes. In the stratified analysis, this association was observed only in the group of studies with a high baseline rate of events.