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A Randomized Clinical Trial Assessing Continuous Glucose Monitoring (CGM) Use With Standardized Education With or Without a Family Behavioral Intervention Compared With Fingerstick Blood Glucose Monitoring in Very Young Children With Type 1 Diabetes.

· 2021
PubMed 33334807 ↗DOI: 10.2337/dc20-1060Diabetes care
🌱 La lettura di LEO
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RCT (prova forte)
La domanda

Nei bambini molto piccoli con diabete di tipo 1, il monitoraggio continuo del glucosio (CGM), con o senza un intervento comportamentale familiare, migliora il tempo in range e riduce ipoglicemia e paura dell'ipoglicemia dei genitori rispetto alla puntura del dito (BGM)?

Cosa hanno trovato

RCT multicentrico (14 centri), 6 mesi, 143 bambini 2-<8 anni con T1D. Circa il 90% usava il CGM ≥6 giorni/settimana a 6 mesi. Tempo in range (70-180 mg/dL), nessun confronto significativo: CGM+intervento familiare (FBI) vs BGM 3,2% (IC 95% -0,5; 7,0), Standard-CGM vs BGM 0,5% (-2,6; 3,6), CGM+FBI vs Standard-CGM 2,7% (-0,6; 6,1). Tempo con glicemia <70 mg/dL ridotto: CGM+FBI da 5,2% a 2,6% e Standard-CGM da 5,8% a 2,5%, contro 5,4%→5,8% con BGM (entrambi i CGM vs BGM P<0,001). Eventi ipoglicemici severi: 0 con CGM+FBI, 1 con Standard-CGM, 5 con BGM. I genitori del gruppo CGM+FBI hanno riportato maggiori riduzioni del peso della malattia e della paura dell'ipoglicemia rispetto a Standard-CGM (P=0,008 e 0,04) e a BGM (P=0,02 e 0,002).

Cosa significa per te

Riguarda il tipo 1 nei bambini piccoli. Il CGM usato con costanza non ha alzato il tempo in range, ma ha ridotto in modo netto il tempo in ipoglicemia e gli episodi gravi: un guadagno di sicurezza importante a questa età. Aggiungere un intervento strutturato per la famiglia migliora soprattutto il benessere e la paura dell'ipoglicemia dei genitori. Prova solida ma di breve durata (6 mesi).

Abstract (in lingua originale)

OBJECTIVE: This study evaluated the effects of continuous glucose monitoring (CGM) combined with family behavioral intervention (CGM+FBI) and CGM alone (Standard-CGM) on glycemic outcomes and parental quality of life compared with blood glucose monitoring (BGM) in children ages 2 to <8 years with type 1 diabetes. RESEARCH DESIGN AND METHODS: This was a multicenter (N = 14), 6-month, randomized controlled trial including 143 youth 2 to <8 years of age with type 1 diabetes. Primary analysis included treatment group comparisons of percent time in range (TIR) (70-180 mg/dL) across follow-up visits. RESULTS: Approximately 90% of participants in the CGM groups used CGM ≥6 days/week at 6 months. Between-group TIR comparisons showed no significant changes: CGM+FBI vs. BGM 3.2% (95% CI -0.5, 7.0), Standard-CGM vs. BGM 0.5% (-2.6 to 3.6), CGM+FBI vs. Standard-CGM 2.7% (-0.6, 6.1). Mean time with glucose level <70 mg/dL was reduced from baseline to follow-up in the CGM+FBI (from 5.2% to 2.6%) and Standard-CGM (5.8% to 2.5%) groups, compared with 5.4% to 5.8% with BGM (CGM+FBI vs. BGM, P < 0.001, and Standard-CGM vs. BGM, P < 0.001). No severe hypoglycemic events occurred in the CGM+FBI group, one occurred in the Standard-CGM group, and five occurred in the BGM group. CGM+FBI parents reported greater reductions in diabetes burden and fear of hypoglycemia compared with Standard-CGM (P = 0.008 and 0.04) and BGM (P = 0.02 and 0.002). CONCLUSIONS: CGM used consistently over a 6-month period in young children with type 1 diabetes did not improve TIR but did significantly reduce time in hypoglycemia. The FBI benefited parental well-being.
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Come leggerlo: è uno studio scientifico peer-reviewed. Le evidenze aiutano a capire i trend, ma un singolo studio non è una prescrizione: parlane col tuo diabetologo prima di cambiare dieta o terapia.